Serwis urządzeń laboratoryjnych

Jeżeli sytuacja wymaga pilnej konsultacji lub szybkiego uzyskania informacji o sposobie postępowania z zaistniałą usterką — istnieje możliwość bezpośredniego kontaktu telefonicznego z jednym z naszych techników — dane znajdą Państwo tutaj. W pozostałych przypadkach prosimy o przesłanie wiadomości e-mail na adres serwis@sanlab.pl lub skorzystanie z formularza kontaktowego dostępnego na stronie.

Aby usprawnić obsługę zgłoszenia, prosimy o możliwie dokładny opis problemu. Komplet informacji pozwala nam przeprowadzić wstępną diagnozę jeszcze przed przyjazdem serwisanta, lepiej przygotować się do realizacji zlecenia, a w wielu przypadkach skrócić czas usunięcia usterki. Im więcej szczegółów otrzymamy, tym sprawniej i szybciej będziemy mogli pomóc. Prosimy o uwzględnienie następujących danych:

• rodzaj urządzenia oraz jego marka i model
• numer seryjny
• krótki opis usterki lub zamawianej usługi serwisowej
• osoba do kontaktu po stronie użytkownika
• inne istotne informacje (komunikaty alarmowe, kody diagnostyczne, okoliczności wystąpienia problemu itp.)

Nasza oferta usług serwisowych obejmuje wiele typów sprzętu, a rynek jest pod tym względem niezwykle zróżnicowany. Każdy przypadek oceniamy indywidualnie pod kątem możliwości wykonania usługi, która uzależniona jest od producenta, modelu, dostępności części zamiennych, dokumentacji technicznej oraz stanu technicznego urządzenia. Wśród najczęściej otrzymywanych zgłoszeń wyróżnić można następujące grupy produktowe:

• urządzenia mroźnicze i chłodnicze (od zamrażarek na ciekły azot, przez zamrażarki mechaniczne -150°C, zamrażarki niskotemperaturowe -86°C, aż po chłodziarki biomedyczne, farmaceutyczne i banki krwi),
• urządzenia hodowlane oraz inkubacyjne (szafy termostatyczne, cieplarki mikrobiologiczne, cieplarki z chłodzeniem, inkubatory CO2 czy fitotrony),
• autoklawy laboratoryjne (naprawy oraz okresowe kontrole organizowane wspólnie z inspektorami Urzędu Dozoru Technicznego)

Chociaż na co dzień koncentrujemy się na urządzeniach z własnego portfolio sprzedażowego, które stanowią zdecydowaną większość realizowanych przez nas zleceń — zgromadzone przez lata wiedza i doświadczenie pozwalają nam również skutecznie zająć się sprzętem innych marek. Każde zgłoszenie przeanalizujemy i ocenimy możliwość realizacji usługi.

To zależy od rodzaju usługi serwisowej oraz typu urządzenia. Wiele procedur — takich jak przeglądy techniczne, drobne naprawy czy pomiary kontrolne — można z powodzeniem wykonać bezpośrednio w miejscu instalacji sprzętu, bez konieczności jego demontażu i transportu. To rozwiązanie najwygodniejsze dla klienta i zazwyczaj najszybsze.

Część napraw wymaga jednak warunków, których nie da się zapewnić na miejscu. Bardziej złożone prace — na przykład wymiana sprężarki, opróżnienie i ponowne napełnienie układu chłodniczego nowym czynnikiem czy kontrola szczelności instalacji — muszą zostać wykonane w profesjonalnym, odpowiednio wyposażonym warsztacie. W takich przypadkach organizujemy transport urządzenia i zajmujemy się nim kompleksowo, aby przywrócić mu pełną sprawność w bezpiecznych i kontrolowanych warunkach.

Każdorazowo dobieramy rozwiązanie odpowiednie do charakteru usterki i możliwości danego urządzenia — tak, aby naprawa była skuteczna, niedogodności dla użytkownika jak najmniejsze, a okres przestoju zredukowany do minimum.

Oba pojęcia bywają używane zamiennie i zwykle odnoszą się do tego samego celu: udokumentowanego potwierdzenia, że sprzęt lub proces działa dokładnie tak, jak powinien. W ścisłym znaczeniu istnieje jednak między nimi przejrzysta zależność.

Walidacja to pojęcie szersze i bardziej ogólne. Oznacza udokumentowane potwierdzenie, że dany proces, metoda lub system konsekwentnie i powtarzalnie prowadzi do założonych wyników. Waliduje się więc przede wszystkim procesy — na przykład metodę analityczną, proces mycia czy proces wytwarzania.

Kwalifikacja to pojęcie węższe, odnoszące się konkretnie do urządzeń i aparatury. Formalnie stanowi część walidacji i najczęściej przyjmuje ustrukturyzowaną postać IQ-OQ-PQ, gdzie poszczególne fazy mają precyzyjnie zdefiniowane znaczenie, wynikające z obowiązujących wytycznych i przepisów, w tym zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).

• IQ (kwalifikacja instalacyjna) — potwierdzenie, że urządzenie zostało dostarczone i zainstalowane zgodnie ze specyfikacją.
• OQ (kwalifikacja operacyjna) — potwierdzenie, że urządzenie działa poprawnie w całym zakładanym zakresie pracy.
• PQ (kwalifikacja procesowa) — potwierdzenie, że urządzenie działa stabilnie i powtarzalnie w rzeczywistych warunkach eksploatacji.

Kiedy potrzebna jest pełna kwalifikacja?
Pełne procedury kwalifikacyjne wykonuje się zazwyczaj dla sprzętu uczestniczącego w krytycznych procesach wytwarzania produktów leczniczych lub w przechowywaniu substancji wysokowrażliwych termicznie, wykorzystywanych w leczeniu — takich jak choćby krew i jej składniki. W tych obszarach każdy parametr musi być potwierdzony i udokumentowany, a margines błędu praktycznie nie istnieje. W mniej restrykcyjnych zastosowaniach nie zawsze jest to konieczne. Często wystarczającym rozwiązaniem jest pomiar temperatury niezależnym, wzorcowanym czujnikiem — pozwala on potwierdzić, czy odczyt urządzenia jest zgodny ze stanem rzeczywistym i czy nie zachodzi potrzeba kalibracji.

Firma SANLAB wykonuje obydwa rodzaje usług — od prostych pomiarów weryfikacyjnych, po pełne, udokumentowane protokołami kwalifikacje IQ-OQ-PQ w zastosowaniach GMP. Pomagamy dobrać zakres odpowiedni do charakteru pracy danego urządzenia, tak aby spełnić wymagania bez angażowania klienta w dodatkowe koszty i formalności o ile nie są one koniecznością.

Wzorcowanie to porównanie wskazań urządzenia z wzorcem o znanej, potwierdzonej dokładności — sprawdzenie, na ile odczyt sprzętu odpowiada wartości rzeczywistej. Co istotne, wzorcowanie nie dotyczy urządzenia jako całości, lecz jego układu pomiarowego: czujników oraz toru, który przetwarza sygnał na wyświetlaną wartość. To właśnie pomiar i wskazanie są przedmiotem wzorcowania — nie zaś pozostałe funkcje urządzenia, takie jak chłodzenie czy utrzymywanie zadanych warunków.

Wynikiem wzorcowania jest świadectwo, które dokumentuje zmierzone odchyłki wraz z niepewnością pomiaru. Samo wzorcowanie niczego jednak w urządzeniu nie zmienia — nie reguluje go ani nie „ustawia". Jeśli odchyłka okaże się zbyt duża, dopiero kolejnym krokiem jest korekta wskazań, czyli adiustacja (kalibracja). Z tego powodu szczególnie popularne jest wzorcowanie termometrów i rejestratorów temperatury — pozwala ono zweryfikować ich rzeczywistą dokładność i mieć pewność, że rejestrowane wartości są wiarygodne.

Dlatego choć w praktyce mówi się o „wzorcowaniu urządzenia", precyzyjnie chodzi o wzorcowanie jego układu pomiarowego — i to właśnie ono daje pewność, że temperatura czy inne mierzone parametry są odwzorowane wiarygodnie.

W swojej pracy serwisanci SANLAB posługują się termometrami i rejestratorami z aktualnymi świadectwami wzorcowania. Dzięki temu pomiary kontrolne wykonywane podczas przeglądów, weryfikacji i napraw są oparte na wiarygodnym, potwierdzonym punkcie odniesienia.